Wandercraft obtient l’autorisation de la FDA pour Eve, le premier exosquelette personnel auto-équilibré au monde, destiné aux personnes en fauteuil roulant éligibles touchées par une lésion de la moelle épinière, quel que soit le niveau de lésion.
Wandercraft a annoncé le 11 août 2026 que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation pour Eve™, son exosquelette personnel auto-équilibré conçu pour favoriser la mobilité verticale au quotidien.
Pour les personnes en fauteuil roulant éligibles, cette autorisation ouvre de nouvelles perspectives au-delà de la rééducation. En apportant une mobilité verticale les mains libres au sein de moments ordinaires pouvant revêtir une signification extraordinaire.
Pilote Caroline Laubach dans Eve, avec Kristopher Ferrara, Spécialiste clinique chez Wandercraft (c) Wandercraft
Eve étend la mobilité verticale en dehors de la clinique
Pour de nombreuses personnes en fauteuil roulant, les occasions de se tenir debout et de se déplacer en position verticale étaient jusqu’alors principalement limitées aux cadres de rééducation. En s’appuyant sur l’expérience acquise avec Atalante X™, l’exosquelette de rééducation auto-équilibré de Wandercraft utilisé dans plus de 150 centres de rééducation et de recherche à travers le monde, Eve étend la mobilité verticale en dehors de la clinique.
Eve permet aux adultes éligibles atteints d’une lésion de la moelle épinière et capables d’utiliser la télécommande d’Eve, de marcher et d’accomplir les activités de la vie quotidienne les mains libres. Grâce à sa technologie d’auto-équilibrage. Ceci quel que soit le niveau de lésion. L’appareil est destiné à être utilisé sur des surfaces intérieures planes. Ainsi que sur des surfaces planes situées dans des espaces extérieurs immédiatement adjacents. Et rattachés à un bâtiment (tels que des patios ou des terrasses), sous la supervision d’un accompagnateur spécialement formé.
Eve a été conçu pour compléter le fauteuil roulant. Et non pour le remplacer. En élargissant les possibilités de se tenir debout, de marcher, de se pencher, de se tourner, d’utiliser ses mains et de participer aux activités du quotidien en position verticale.
Une étape majeure
« L’autorisation de la FDA accordée à Eve marque l’un des moments les plus importants de l’histoire de Wandercraft et constitue une étape majeure pour les utilisateurs, les familles, les cliniciens, les chercheurs et les partenaires qui ont contribué à en faire une réalité », a déclaré Matthieu Masselin, cofondateur et PDG de Wandercraft. « Ensemble, Atalante X et Eve offrent aux utilisateurs éligibles un parcours allant de la marche en centre de rééducation à la mobilité verticale à domicile — qu’il s’agisse de préparer un café sur le comptoir de la cuisine, d’attraper un livre ou de passer du temps entre amis sur la terrasse. »
« Pendant des années, j’ai vécu une grande partie de mon quotidien assise », a expliqué Caroline Laubach, pilote d’essai pour Wandercraft. « Utiliser Eve a transformé des moments simples d’une manière que je n’aurais jamais imaginée : échanger les yeux dans les yeux, que l’on soit assis ou debout, attraper une tasse dans le placard le plus haut de la cuisine, et tout simplement retrouver une nouvelle forme de confiance en soi. »
Cette autorisation marque également une évolution importante dans les domaines de la santé et de la robotique. Eve apporte la technologie d’auto-équilibrage au-delà des cadres de rééducation contrôlés. Grâce à un parcours de soins qui comprend une évaluation clinique, un ajustement personnalisé de l’appareil, une formation structurée, une aide à la prise en charge financière et un accompagnement à long terme.
Engagement envers l’accessibilité
Medicare propose un parcours de remboursement pour les utilisateurs d’exosquelettes personnels éligibles depuis 2024 dans le cadre de son programme DMEPOS (Durable Medical Equipment, Prosthetics, Orthotics, and Supplies), sous le code de facturation K1007.
Wandercraft estime que la technologie et l’innovation ne valent que si les usagers peuvent réellement les utiliser au quotidien. C’est pourquoi l’entreprise a investi de manière significative, en interne comme à l’externe, pour concrétiser cet accès auprès des utilisateurs qualifiés.
L’équipe d’experts en accessibilité de Wandercraft travaillera aux côtés des utilisateurs et de leurs équipes soignantes pour guider le dépôt des demandes, expliquer les conditions de prise en charge, répondre aux questions sur le remboursement et explorer les options de financement disponibles.
Wandercraft prévoit qu’Eve devienne éligible au remboursement par Medicare d’ici 60 à 90 jours, et prévoit d’élargir l’accès des patients via les payeurs privés ainsi que d’autres sources de financement, afin que la marche à domicile devienne une réalité pour les utilisateurs qualifiés prêts à adopter Eve chez eux.
(c) Wandercraft
Un lancement aux États-Unis le 17 septembre 2026
Wandercraft prévoit de lancer commercialement Eve aux États-Unis le 17 septembre 2026.
Eve sera officiellement dévoilé lors d’un événement exclusif au campus Cure à New York. La présentation se fera avec la United Spinal Association, qui fête ses 80 ans. L’événement sera retransmis en direct. Il réunira patients, aidants, soignants, chercheurs, décideurs et pilotes d’Eve. Ensemble, ils marqueront le passage de cet exosquelette auto-équilibré vers un usage personnel.
Seuls des professionnels de santé autorisés pourront prescrire Eve. L’utilisation nécessite au préalable une évaluation clinique et un ajustement sur mesure. Une formation complète avec un accompagnateur est également obligatoire. Elle comprend cinq sessions de deux heures, réalisables en une semaine. Ce programme couvre les transferts et le maniement de la télécommande. Il enseigne aussi la marche sur sol plat, la navigation en espace restreint, les gestes du quotidien et la sécurité.
Accueillir Eve chez soi
En amont du lancement commercial, un groupe sélectionné de personnes qualifiées sera invité à tester Eve avant sa disponibilité générale cet automne.
À la suite du lancement commercial global, Wandercraft s’est associé à un réseau croissant de prestataires de rééducation, de spécialistes en technologies de réhabilitation complexes (CRT) et de partenaires de distribution fédéraux, en plus de ses propres centres de marche à travers le monde, afin d’assurer un suivi fluide allant de l’évaluation initiale jusqu’à la livraison personnalisée à domicile.
Les partenaires engagés dans ce parcours
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Walk US, incluant son centre phare Walk in New York, est spécialisé en neuroréhabilitation à l’aide d’Atalante X et servira de partenaire clé pour les évaluations, la formation, les démonstrations, la sensibilisation communautaire et la préparation à l’usage personnel à domicile d’Eve. Un second centre, Walk in Miami by Wandercraft, devrait ouvrir plus tard cette année.
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National Seating & Mobility, le plus grand fournisseur de technologies de réhabilitation complexes en Amérique du Nord, sera le distributeur CRT exclusif de Wandercraft pour Eve, en s’appuyant sur son réseau de plus de 180 implantations aux États-Unis et au Canada pour gérer l’évaluation, l’accès, la livraison et la maintenance.
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Good Shepherd Rehabilitation sera le partenaire exclusif d’Eve dans la région de la Lehigh Valley en Pensylvanie. Les utilisateurs éligibles et leurs accompagnateurs pourront s’informer et tester la technologie au Hyland Center de Good Shepherd, d’autres points d’accès devant ouvrir à l’avenir.
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USVetServ, une petite entreprise détenue par des vétérans handicapés du service actif, agira en tant que distributeur indépendant agréé d’Eve et d’Atalante X auprès du ministère américain des Anciens combattants (U.S. Department of Veterans Affairs – VA), de ses centres médicaux et autres structures VA à l’échelle nationale, s’inscrivant dans l’engagement de Wandercraft à fournir aux vétérans les technologies les plus avancées.
Ensemble, ces organisations mettront en place l’infrastructure clinique, financière, logistique et de formation nécessaire pour convertir l’autorisation de la FDA en un accès concret pour les utilisateurs éligibles.
Preuves cliniques et aptitude à l’usage personnel
Des objectifs fonctionnels et d’utilisabilité clés
Le programme clinique a démontré que les participants et leurs accompagnateurs étaient en mesure d’apprendre à faire fonctionner Eve et d’accomplir des activités en lien avec un usage personnel. Les participants ont également atteint des objectifs fonctionnels et d’utilisabilité clés, notamment en matière de performances de marche et d’activités de la vie quotidienne.
« La portée de ces résultats réside dans le fait que la technologie n’a pas seulement été évaluée sous l’angle de ses performances ingénieriques, mais aussi sur la capacité des utilisateurs et de leurs accompagnateurs à l’intégrer en toute sécurité dans des activités réelles », a déclaré la Dre Gail Forrest, directrice du Tim and Caroline Reynolds Center for Spinal Stimulation au sein de la Kessler Foundation. « La combinaison des performances fonctionnelles, de la facilité d’utilisation et des retours d’expérience des utilisateurs donne à cette technologie une pertinence clinique majeure. »
Test cliniques
Les tests cliniques menés au James J. Peters VA Medical Center ont également contribué aux progrès d’Eve vers l’obtention de l’autorisation de la FDA. Ces travaux ont permis de démontrer comment la technologie de Wandercraft a évolué pour répondre aux besoins pratiques des personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière. Et rapprocher la robotique de pointe d’un usage personnel au quotidien.
Les participants ont rapporté des améliorations dans plusieurs domaines de leur vie quotidienne. Notamment leur état de santé général, leur bien-être psychologique, leur endurance lors des activités quotidiennes, la spasticité des membres inférieurs ainsi que leur équilibre en position assise. Certains ont également constaté une amélioration de la qualité de leur sommeil. Ainsi que de leurs fonctions vésicales et intestinales.
